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三生制药治疗血液透析患者瘙痒症药物获准开展临床试验

2019-12-02 07:52:30 430次阅读
[摘要] 三生制药公布,该集团用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的临床试验申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准,准予开展临床试验。trk-820的其他适应症,慢性肝病患者瘙痒

三生制药(01530)宣布,该集团用于治疗血液透析患者瘙痒的药物盐酸纳呋啡烷口腔崩解片(trk-820)临床试验的申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准,允许进行临床试验。

2018年1月,东丽实业有限公司(东丽)授权香港三生制药有限公司(本公司的全资子公司)在中华人民共和国(不包括香港、澳门和台湾)开发trk-820(东丽开发代码)并将其商业化;常用通用名:盐酸纳沃勒芬;在日本也以remitch的名义获得批准)配制某些口腔崩解片的专有权。

据报道,trk-820是toray开发的一种高选择性к(κ)-阿片受体激动剂。trk-820软胶囊自2009年开始在日本销售,用于治疗与血液透析相关的尿毒症瘙痒(仅在现有治疗或治疗效果不足时使用)。trk-820、慢性肝病患者瘙痒和腹膜透析患者瘙痒的其他适应症分别于2015年和2017年在日本获得批准。此外,口腔崩解片于2017年获得批准并在日本上市。口腔崩解片可在水中或干水中服用,从而方便吞咽功能受损的患者或饮水有限的患者,并有望提高用药依从性。

该公司董事长兼首席执行官娄静(Lou Jing)评论道:“我们非常高兴地看到trk-820的临床试验应用已经获得国家药品监督管理局的批准,我们期待在中国部署该产品的临床试验。透析患者瘙痒是终末期肾病患者常见的皮肤并发症。目前,这种疾病还没有有效的治疗方法。公司希望该产品的研发将有助于缓解中国透析患者的瘙痒,丰富集团的肾病产品线。”

资料来源:智通财经

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